03 set - Roma
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Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.
Principali responsabilità: Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità,
inclusi follow-up e piani CAPA.Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.
Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + MboLuogo di lavoro: Provincia di NapoliL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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