03 set - Roma
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Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.Principali responsabilità:Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary;
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gestione piani di riqualifica e periodic review.Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.Gestione di risk analysis, trend, PQR,
deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche.Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL
- 45K-55K + MboLuogo di lavoro: Provincia di NapoliL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt.
13 e 14 del Reg.
UE 2016/679.Aut.
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1207 – SG del 16/12/2004
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