Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali. Principali responsabilità: Gestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.

Redazione e revisione di SOP , Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.

Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità,

inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K Mbo Luogo di lavoro: Provincia di Napoli L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

Quality Assurance Validation Supervisor

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