04 set - Ferentino
Manpower
Per azienda operante nel settore pharma, siamo alla ricerca di un/una Change Control Specialist da inserire all’interno del team Quality.
La risorsa, riportando direttamente al Change Control Team Leader, sarà inserita in un team composto da professionisti con diversi livelli di esperienza e si occuperà della gestione del processo di change control, supportando le attività di produzione e rilascio dei lotti nel rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
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Principali responsabilità
- Supervisionare il processo di Change Control con particolare focus su produzione e batch release
- Gestire la fase di apertura delle modifiche verificando completezza e correttezza della documentazione
- Condurre valutazioni preliminari delle richieste di modifica e identificarne i potenziali impatti
- Supportare il processo approvativo, verificando coerenza e adeguatezza dei piani di implementazione
- Collaborare con i reparti coinvolti garantendo una comunicazione efficace con clienti ed enti esterni
- Partecipare a meeting periodici con i clienti,
audit e ispezioni regolatorie
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Requisiti
- 1–2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance presso aziende farmaceutiche
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Scienze Chimiche/Biologiche o discipline affini
- Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP)
- Buona padronanza della lingua inglese
- Ottima conoscenza di Microsoft Word ed Excel
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Soft skills
- Precisione e robusto attenzione ai dettagli
- Buone capacità relazionali, organizzative e comunicative
- Attitudine al lavoro sia in autonomia che in team
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Sede di lavoro
Ferentino (FR)
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Inquadramento
- Contratto con qualifica di impiegato
- CCNL Chimico – Livello D1
- RAL: da 32.000 a 35.000
- Durata contratto: 6 mesi
- Tipo contratto: somministrazione
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04 set - Vicenza
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