04 set - Poreta
EFOR
ResponsabilitàI candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente.Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processiRedazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativiEsecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioniMonitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)Pianificazione e report delle attività al management o al clienteEsecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti,
incluse trasferte nelle aree di competenzaSupporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlataAggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionaliQualificheLaurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalenteEsperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria xysqume farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlateBuona conoscenza della lingua ingleseCapacità organizzativa, autonomia e spirito di squadraDisponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina
05 set - Roma
ERREBIAN
05 set - Torino
Gruppo Unipol
05 set - Italia
Gpi Group
05 set - Milano
Zeeco