04 set - Latina
agap2 Italia
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Posizione: Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici
Per il potenziamento del nostro organico, siamo alla ricerca di un/una Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer di Metodi Analitici, da inserire nel gruppo Validazione.
La risorsa si occuperà delle attività analitiche di validazione e transfer dei metodi, operando nel rispetto delle procedure aziendali, dei requisiti GMP e degli standard di qualità del settore farmaceutico.
Il ruolo è rivolto a professionisti con pregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico, maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza specifica in method validation e method transfer.
Principali responsabilità
- Eseguire le attività analitiche previste dai protocolli di validazione e transfer dei metodi.
- Utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio, in particolare HPLC/UPLC, GC e UV-Vis.
- Elaborare e valutare i risultati analitici e i principali parametri di validazione: specificità, accuratezza, precisione, linearità, range, robustezza, LOD e LOQ, ove applicabili.
- Supportare la gestione di deviazioni, OOS/OOT e anomalie emerse durante le attività.
- Contribuire alla preparazione e revisione di protocolli e report di validazione/transfer.
- Garantire la corretta gestione e tracciabilità dei dati secondo i principi di Data Integrity.
- Collaborare con QC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/R&D.
- Operare nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali.
Requisiti
- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale o discipline scientifiche affini.
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in QC o Analytical Development.
- Esperienza concreta in validazione e/o transfer di metodi analitici.
- Conoscenza delle principali tecniche di analisi strumentale, preferibilmente HPLC/UPLC e GC.
- Conoscenza dei principali parametri di validazione dei metodi analitici.
- Conoscenza delle GMP e dei principi di Data Integrity.
RAL 32-38K
Luogo: Latina
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.
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