pstrong Validation Specialist (CSV Pharma Service) /strongp Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo. brpstrong CSV Life Science Group /strong , operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un strong Validation Specialist /strong da inserire nella Business Unit strong CSV Pharma Service /strong , con sede a Latina. /pp La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. /p pstrong Le principali mansioni includono: /strong /p ulli Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, PID /lili Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata /lili Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie) /lili Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata /lili Attività di calibrazione e verifica strumentazione /lili Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+ /lili Coordinamento operativo con clienti,

fornitori e team multidisciplinari di progetto /li /ul pstrong Il candidato ideale /strong /p ulli Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini), con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico /lili Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9) /lili Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) /lili Ha competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico /lili Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.) /lili È competente in ambito CSV/Data Integrity /lili Dimostra un’attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze /lili È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale /lili Possiede patente B ed è automunito /li /ul pstrong L'azienda offre /strong /p ulli Contratto a tempo indeterminato /lili Retribuzione annua lorda (strong RAL /strong) compresa tra €28.000 e €38.000 /lili Inserimento in un contesto vivace, innovativo e in forte crescita /lili Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job) /lili Pacchetto welfare aziendale e benefit /lili Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo /lili Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo /li /ul p CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. xrdbqlu Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale. /ppb Scopri di più su CSV Life Science Group: /b /p /p /p

Validation Specialist

Collaboratori anche senza Esperienza

Funzionario

Ricevi nuove offerte di lavoro

Agente immobiliare

Mapping Data Collection Driver