04 set - Conza della Campania
S&you Italia
Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a
Scopra di più sulle mansioni generali e sulle competenze richieste per questa possibilità leggendo di seguito.
Quality Assurance Validation Supervisor
da inserire nel team QA.
La risorsa riporterà al
QA Plant Director
e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP
e agli standard aziendali.
Gestione del sistema di
validazione/qualifica
: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
Redazione e revisione di
SOP
,
Validation Master Plan
, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
Supervisione di
APS/media fill
e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione di
risk analysis, trend, PQR,
deviation e CAPA/SA CAPA
di competenza.
Coordinamento di
ditte esterne
e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a
audit interni, audit fornitori e ispezioni
delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
Laurea in discipline scientifiche.
Esperienza di almeno 7 anni
in
QA Validation
in ambito farmaceutico. xlwpduy
Ottima conoscenza delle
GMP
e delle linee guida internazionali.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
05 set - Roma
Saturno Casa
05 set - Roma
P&G Group di Palamenghi e Garuti
05 set - Roma
Studio Bravetta Pisana
05 set - Brindisi
TSMG Holding