ph3Chi siamo /h3pChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui. /ph3Global Technical Operations Supply /h3pGlobal Technical Operations Supply (Global TechOpS) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOpS supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni. /ph3Ecco cosa farai /h3h3Gestione del Sistema Qualità /h3ulliGarantire l’efficacia e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del sito. /liliGestire procedure, policy e documentazione controllata del sistema qualità. /liliPromuovere l’armonizzazione e la semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti aziendali e normativi. /liliSupportare l’implementazione e la gestione dei sistemi elettronici di qualità. /li /ulh3Training e Gestione Documentale /h3ulliAssicurare la corretta gestione del programma di formazione GMP e dei requisiti di training del personale. /liliMonitorare l’efficacia dei processi formativi e delle matrici di qualificazione. /liliSupervisionare il ciclo di vita della documentazione GMP, incluse emissione, revisione, approvazione e archiviazione. /li /ulh3Compliance Regolatoria /h3ulliGarantire la conformità del sito ai requisiti GMP e alle normative applicabili. /liliCoordinare le attività di inspection readiness. /liliSupportare ispezioni regolatorie,

audit clienti e attività di follow-up. /liliAssicurare la gestione tempestiva delle osservazioni, dei CAPA e degli impegni derivanti da audit e ispezioni. /li /ulh3Audit e Autoispezioni /h3ulliGestire il programma di autoispezioni del sito. /liliPianificare e coordinare audit interni. /liliMonitorare l’implementazione e l’efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA). /liliIdentificare i rischi di compliance e promuovere adeguate azioni preventive. /li /ulh3Data Governance e Compliance dei Dati /h3ulliGarantire la compliance dei Master Data, delle Bill of Materials (BOM) e delle specifiche di prodotto. /liliAssicurare la qualità e l’integrità dei dati rilevanti per i processi GMP. /liliCollaborare con le funzioni aziendali per il miglioramento dei processi di data governance. /li /ulh3Product Quality Review e Performance di Qualità /h3ulliCoordinare la preparazione e l’approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR). /liliDefinire e monitorare KPI e metriche di qualità. /liliEseguire analisi di trend e individuare opportunità di miglioramento. /liliPresentare periodicamente le performance qualità al management del sito. /li /ulh3Certificazioni e Governance della Qualità /h3ulliCoordinare le attività legate alle certificazioni del sito. /liliOrganizzare e gestire il Quality Council. /liliPreparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review. /li /ulh3Miglioramento Continuo e Progetti Strategici /h3ulliGuidare iniziative di miglioramento continuo e compliance. /liliSupportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità. /liliAgire come referente Quality per l’implementazione di nuovi sistemi QMS. /li /ulh3Dovrai avere /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti). /liliAlmeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP. /liliSolida conoscenza delle normative GMP,

delle linee guida ICH e delle aspettative regolatorie internazionali. /liliEsperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance. /liliEsperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS). /liliConoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria. /liliCapacità di analisi dei dati e gestione di KPI. /liliEsperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali. /liliOttime capacità organizzative e di stakeholder management. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ulh3Località /h3pNerviano, Milano /ph3Fascia di Retribuzione /h3pLa retribuzione minima per questa posizione è di € 73.000, in linea con il nostroschema retributivo.La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna. /ppIl ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale. /ppCompletano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative diwellbeinge un pacchetto diflexiblebenefit. /ph3Cosa offriamo /h3pOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase. /ppOffriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita‑lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è concorrenziale e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare. /ppChiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base ad attitudine e merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge. /p /p #J-18808-Ljbffr

Head of Quality system data and compliance (milano, IT)

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