Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Head of Quality System Data and Compliance con laurea in discipline scientifiche e esperienza consolidata in Quality Assurance farmaceutica.
Il ruolo prevede la guida del Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo conformità normativa, integrità dei dati e miglioramento continuo.
La posizione offre una RAL minima di €******, bonus annuale, auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing, flexible agevolazioni e possibilità di lavoro flessibile anche da remoto.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.
-- Head of Quality system data and compliance Data: 30 lug **** Dipartimento: Corporate Quality Operations Business Area: Quality Tipo Lavoro: Dipendente Tipologia Contratto: Tempo indeterminato Località: milano, IT --- Chi siamo Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Più di ***** collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Vantaggi e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Global Technical Operations & Supply Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l'area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l'obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l'intera catena di fornitura end-to-end.
Global TechOp&S; supervisiona l'intero ciclo di vita del farmaco: dall'ottimizzazione dei processi e dall'industrializzazione, alla produzione, all'ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain.
Durante tutto questo percorso, l'Operational Excellence guida il miglioramento continuo.
Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.

Ecco cosa farai Guiderà e svilupperà il Sistema Qualità di Stabilimento assicurando la conformità normativa, l'integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità.
Il ruolo comprende la gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance, monitoraggio dei dati e indicatori qualità, supporto alle ispezioni regolatorie e certificazioni, e la realizzazione di progetti di miglioramento e digitalizzazione.
Sarai responsabile di - Gestione del Sistema Qualità: - Garantire l'efficacia e il miglioramento continuo del QMS del sito.
- Gestire procedure, policy e documentazione del sistema qualità.
- Promuovere armonizzazione e semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti.
- Supportare l'implementazione e gestione dei sistemi elettronici di qualità.
- Training e Gestione Documentale: - Gestire il programma di formazione GMP e requisiti di training del personale.
- Monitorare efficacia dei processi formativi e matrici di qualificazione.
- Supervisionare ciclo di vita della documentazione GMP: emissione, revisione, approvazione e archiviazione.
- Compliance Regolatoria: - Garantire conformità del sito a requisiti GMP e normative applicabili.
- Coordinare attività di inspection readiness.
- Supportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow-up.
- Gestione tempestiva delle osservazioni, CAPA e impegni derivanti da audit e ispezioni.
- Audit e Autoispezioni: - Gestire programma di autoispezioni del sito.
- Pianificare e coordinare audit interni.
- Monitorare implementazione ed efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA).
- Identificare rischi di compliance e promuovere azioni preventive.
- Data Governance e Compliance dei Dati: - Garantire compliance dei Master Data, Bill of Materials (BOM) e specifiche di prodotto.
- Assicurare qualità e integrità dei dati rilevanti per i processi GMP.
- Collaborare con le funzioni aziendali per miglioramento dei processi di data governance.
- Product Quality Review e Performance di Qualità: - Coordinare preparazione e approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR).
- Definire e monitorare KPI e metriche di qualità.
- Eseguire analisi di trend e individuare occasione di miglioramento.
- Presentare periodicamente le performance qualità al management del sito.
- Certificazioni e Governance della Qualità: - Coordinare le attività legate alle certificazioni del sito.
- Organizzare e gestire il Quality Council.

- Preparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review.
- Miglioramento Continuo e Progetti Strategici: - Guidare iniziative di miglioramento continuo e compliance.
- Supportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità.
- Agire come referente Quality per implementazione di nuovi sistemi QMS.
Dovrai avere - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
- Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
- Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie internazionali.
- Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance.
- Esperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS).
- Conoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria.
- Capacità di analisi dei dati e gestione di KPI.
- Esperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali.
- Ottime capacità organizzative e di stakeholder management.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Località Nerviano, Milano Fascia di Retribuzione La retribuzione minima per questa posizione è di € ******, in linea con il nostro schema retributivo.
La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.
Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell'azienda e sulla performance individuale.
Completano l'offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible vantaggi.
Cosa offriamo Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.
Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli.
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
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