03 set - Milano
Nonstop Consulting
Il nostro cliente, multinazionale leader nei servizi di validazione, calibrazione e compliance per il settore Life Science, sta cercando un Specialista di Validazione da inserire nell'area di
Milano
.
Entrerai in un contesto altamente tecnico, a stretto contatto con i principali player farmaceutici, dove la validazione di impianti critici è al centro del business e rappresenta un reale acceleratore di carriera.
Benefits
- Ruolo chiave su impianti critici: sarai protagonista nella validazione di equipment complessi (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra?freezer, HVAC sterile/non sterile, isolatori, packaging, warehouse mapping), con un impatto diretto sulla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.
- Crescita rapida in un gruppo internazionale: formazione continua su normative FDA/Europee, GMP/ISO, affiancamento a specialisti senior, partecipazione a progetti CQV di alto livello in una realtà multinazionale in forte espansione.
- Visibilità e autonomia: gestione operativa di progetti di convalida, contatto diretto con il cliente e possibilità di diventare un punto di riferimento tecnico per il team e per il sito.
Responsabilità
- Pianificare ed eseguire attività di convalida su equipment e utilities (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, analisi dei rischi, GAP assessment) garantendo la piena conformità a FDA, normative europee, GMP e ISO.
- Eseguire attività in campo di qualificazione e calibrazione (temperatura,
umidità, pressione) su impianti e ambienti produttivi, utilizzando strumentazione dedicata e software di validazione/calibrazione.
- Gestire tempi, priorità e deliverable di progetto, interfacciandoti con il cliente e collaborando con colleghi junior e senior per assicurare risultati eccellenti e un servizio ad alto valore aggiunto.
Requisiti
-
Almeno 3 anni di esperienza
nel settore della validazione farmaceutica o in società di servizi affini, con attività svolte direttamente on?site presso impianti produttivi e contatto con il cliente.
- Solida conoscenza di normative FDA/Europee, GMP, standard ISO e resistente background in validazione di equipment (autoclavi, VHP, liofilizzatori, ultra?freezer, SIP, HVAC, isolatori, packaging, reattori API, warehouse mapping) e relativa documentazione tecnica.
- Capacità di lavorare in autonomia, ottime doti comunicative, forte orientamento al problem solving, buon uso di Excel e strumenti digitali, attitudine alla gestione di progetto e al lavoro in team.
Se vuoi valorizzare la tua esperienza nella validazione equipment all'interno di una multinazionale in crescita, con progetti complessi, forte esposizione internazionale e un percorso di sviluppo concreto, candidati ora per il ruolo di Validation Specialist e fai il passo successivo nella tua carriera.
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