QUALITY ASSURANCE - REGULATORY SPECIALIST per notevole realtà MEDTECH in fase di grande sviluppo internazionale per produzione Medical Devices sita a Milano.
Principali responsabilità
- Contribuire all'emissione e al mantenimento Sistema Gestione Qualità (SGQ) ISO*****
- Contribuire al miglioramento dei processi qualità, produzione e standard di documentazione
- Supportare gli audit (interni, dei fornitori e normativi)
- Supportare la gestione delle non conformità e l'implementazione azioni correttive/preventive
- Supportare la qualificazione, la valutazione e il monitoraggio dei fornitori esterni
- Contribuire alla gestione del rischio e delle attività di controllo qualità
- Supportare la raccolta e l'analisi dei dati di qualità

- Redigere e revisionare i registri di qualità in conformità con il SGQ aziendale
Requisiti
- Conoscenza della norma ISO ***** e dei MEDICAL DEVICES (UE MDR ****?745 , FDA 21 CFR Parte 820
e gestione del rischio (ISO *****)
- Esperienza pregressa in ambito qualità o affari regolatori nel settore dei MEDICAL DEVICES
- Esperienza pregressa con sistemi di controllo documentale
- Ottima conoscenza della lingua inglese (fluente)
- Laurea tecnico scientifica Ingegneria biomedica o Biotecnologie
Prevista flessibilità lavorativa tramite Smart Working

Quality Assurance Specialist

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