Product Regulatory Engineer
Pubblicato il 03-09-2026 - Gilardoni in Bardi
Product Regulatory Engineer Gilardoni Mandello del Lario, Lombardy, IT
Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.
Descrizione dell'offerta di lavoro
Il Product Regulatory Engineer lavora è diretto collaboratore del Product Regulatory Manager all'interno del team "product regulatory".
Supporta il project manager, il Chief Technology Officer e il Product Regulatory Manager in tutte quelle attività previste per la definizione e la corrispondenza ai termini di legge dei prodotti in ambio sicurezza ed Industriale messi in commercio da Gilardoni S.p.A.
In accordo con i regolamenti /direttive di prodotto si assicura:Di analizzare le norme ISO e le norme tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto;
definire dei punti dell'analisi del rischio inerente il regolamento macchine e le relative norme applicabili (ad esempio, solo a livello indicativo ma non esaustivo: EN ISO *****, AN ISO *****, IEC *****, EN *******);
definire e mantenere le checklist di conformità e i piani di verifica supportandone la pianificazione e le prove di conformità;
monitorare l'evoluzione della normativa nazionale, europea e internazionale di interesse e valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti esistenti e in sviluppo;
collaborare con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione quando necessario;
gestire le evidenze documentali delle attività di verifica e validazione;
verificare che i requisiti previsti da dette normative e direttive, inclusi gli eventuali aggiornamenti, siano inclusi nel SGQ aziendale,
cooperando con il Quality System;
redigere la documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE (CE) o riferita a paesi extraeuropei quando necessario;
verificare la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione ai requisiti normativi e del rispetto degli obblighi di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi sul mercato;
monitorare l'analisi delle segnalazioni provenienti dal mercato, osservare gli obblighi di segnalazione ed analisi degli eventi avversi collaborando con gli altri enti aziendali competenti e fornendo relazioni specifiche a seguito degli aumenti significativi di incidenti;
nel rispetto della *****: garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset di competenza, agendo come Owner degli asset informativi, classifica le informazioni e definisce i requisiti di protezione, autorizzando gli accessi secondo il principio di least privilege, partecipare alla valutazione e trattamento dei rischi di processo, implementare e monitorare le misure approvate, assicura che i fornitori di competenza rispettino i requisiti di sicurezza.
Profilo e requisiti
Profilo del candidatoI requisiti richiesti sono:
Laurea in ingegneria (diploma considerato se supportato da esperienza pluriennale nell'ambito di sviluppo prodotti di macchine);
esperienza almeno annuale nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o successive modifiche (regolamento europeo);
buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO ****:****; ed ISO *****:****), costituirà un plus la conoscenza del regolamento Europeo per lo sviluppo macchine;
predisposizione ai rapporti interpersonali, spiccata propensione al lavoro in team, orientamento al risultato e affidabilità;
buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Powerpoint...);
buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC) Tempo indeterminato Orario di lavoro: Full time CCNL: Metalmeccanico Industria RETRIBUZIONE: dai ****** ai ******
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