03 set - Mirandola
Adecco
La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceuticoun /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
Principali responsabilitàAssumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.Quality AssuranceGarantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
Supervisione e approvazione di: SOP (Procedure Operative Standard); Batch Record;Policy aziendali; Protocolli e report di convalida; Documentazione qualità correlata.
Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
Gestione Deviazioni e CAPAGuidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
Coordinare attività di Root Cause Analysis.
Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
Qualified Person (QP)Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.
Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
Supporto ai Progetti e OperationsFornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.
Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.
Audit e Ispezioni RegolatorieCoordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
Gestione del TeamDefinire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
Monitorare le performance individuali e di team.
Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
Salute e SicurezzaOperare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Contesto (HSE).Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
Requisiti richiestiLaurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: Chimica; Farmacia;Biotecnologie; Biochimica;Discipline affini.
Esperienza professionaleAlmeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP.Almeno 3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team.
Esperienza consolidata nel settore farmaceuticoEsperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
Competenze tecnicheApprofondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.Solida conoscenza delle normative: EU GMP; ICH;HACCP; Normative relative ai medicinali veterinari; Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
Requisiti obbligatoriIdoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente.
Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
Competenze trasversaliForte leadership e capacità di gestione dei team.
Eccellenti doti comunicative e relazionali.
Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.
Elevato orientamento al risultato e alla compliance.
Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
Cosa offriamoOpportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa.
Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, con applicazione del CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica. La posizione prevede una RAL compresa tra € ****** e € ******, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.
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