pbADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE /b /ppPer conto di un'azienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una bQuality Control (QC) Specialist /b /ppbr/ppbJOB DESCRIPTION: Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices /b /ppbSede di lavoro: /b Orvieto /pp bDipartimento: /b Quality Control /pp bRiporto gerarchico: /b Quality Control Manager /ppbr/ppbr/ppbMISSION DEL RUOLO /b /ppLa risorsa inserita opererà all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti. /ppbr/ppbRESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ /b /ppbr/pullibAttività iniziali del controllo qualità /b, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto. /lilibSpedizione /b di alcuni campioni ai laboratori /lilibCampionamento e Analisi: /bEseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti. /lilibGestione della Documentazione QC: /bCompilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto. /lilibIspezioni in Linea (In-Process Control): /bMonitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici. /lilibGestione dei Processi NC/CAPA (SME): /bOperare come principale Subject Matter Expert (SME)

per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare l'intero ciclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali. /lilibReporting e Escalation: /bPreparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessariob. /b /lilibMiglioramento Continuo: /bIdentificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, RD e altre funzioni aziendali. /lilibConformità del Sistema di Qualità (QMS): /bSupportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (risk assessments), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sull'efficacia del sistema di gestione qualità. /lilibVV e Gestione delle Modifiche (Change Control): /bRevisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (VV); supportare e valutare i processi di controllo delle modifiche (change control). /lilibDocumentazione e Tracciabilità: /bAssicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori,

mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive. /li /ulpbr/ppbREQUISITI TECNICI E QUALIFICHE /b /ppbr/pullibTitolo di Studio: /b Diploma o Laurea in materie scientifiche /lilibEsperienza: /b Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente all'interno di aziende produttrici di bDispositivi Medici /b (regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745). /lilibConoscenza Normativa: /b Solida conoscenza delle norme bISO 9001 /b e bISO 13485 /b (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici). /lilibCompetenze Informatiche: /b Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato) /lilibLingue Straniere: /b Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li /ulpbr/ppbCOMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS) /b /ppbr/pullibPrecisione e Orientamento al Dettaglio: /b Massima accuratezza nella gestione dei dati e nell'esecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili. /lilibProblem Solving e Analisi: /b Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto. /lilibTeamwork e Comunicazione: /b Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori). /lilibFlessibilità e Gestione dello Stress: /b Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione. /li /ulpbr/ppInquadramento: /ppbContratto Tessile Abbigliamento - Industrie /b /ppbII Livello /b /ppbRAl 22.000 euro-24.000 euro /b /ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/p

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