Pharmacovigilance Officer Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in robusto espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer .Descrizione del ruolo:
La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:
- Stesura di PharmacoViglilance Agreements;
- Stesura e revisione di SOP e WI;
- Partecipazione a audit e ispezioni;
- Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale;
- Monitoraggio siti autorità regolatoria;
- Estrazione datiaggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza;
- Revisione dellaletteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati;
- Preparazione diReport Periodici Aggregati.

Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);

- Circa 5 anni diesperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza;
- Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento;
- Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza;
- Conoscenza della lingua inglese;
- Ottime capacitàinterpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali;
- Autonomia e Proattività;
- Ottima capacitàdi analisi e problem solving;
- Predisposizioneal team working;
- Padronanza degli strumenti informatici.
- Contratto a tempo indeterminato.
- Smart Working: un giorno a settimana.
- Welfare Aziendale.

Disponibilità di inserimento: da subito.
Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Mi

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