05 set - Frigento
Su0026you Italia
Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.
Gestione del sistema di validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di SOP , Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
Contributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali. Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
06 set - Torino
Amcor
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Pvh Italy
06 set - Torino
aizoOn Technology Consulting
06 set - Turbigo
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