05 set - Mandello del Lario
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pPer conto di un’beccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione /b nei bsistemi ad alta complessità e macchinari avanzati /b, siamo alla ricerca di un/a bProduct Regulatory Engineer /b. /ppbr/ppIn questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO). /ppbr/ppSarai il punto di riferimento bnormativo /b e bstrategico /b per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (bRegolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 /b). /ppbr/ppbPrincipali Responsabilità /b /pullibAnalisi Normativa Risk Assessment: /b Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto; /lilibCompliance Verification: /b Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati; /lilibDocumentazione Tecnica: /b Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE; /lilibGestione della Qualità Sicurezza Informatica:
/b Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001); /lilibSorveglianza Post-Commercializzazione: /b Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione. /li /ulpbr/ppbRequisiti /b /pullibFormazione:Laurea in Ingegneria /b /liliEsperienza - banche minima /b - nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità; /lilibBuona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE); /b /liliOttima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato; /liliBuona padronanza della lingua binglese /b (scritta e parlata). /li /ulpbr/ppbCosa offriamo? /b /pulliInserimento diretto in azienda con bcontratto a tempo indeterminato /b. /liliContesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. /liliPercorso di crescita competente a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda. /li /ulpbr/ppbSede di Lavoro: Mandello del Lario (LC) /b /p
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