05 set - Roma
agap2 Italia
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.
1. Il tuo ruolo
- Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico - Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali - Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione - Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme
2. Le tue mansioni
- Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) - Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni - Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 - Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
3. I requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche - Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico - Conoscenza delle normative GMP,
Data Integrity e linee guida di convalida - Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio - Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo
- Tempo indeterminato - Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano - Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP - Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
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