Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ****** ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.
Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.
I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:
Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo dioltre 500 consulentiche operanoin Italiae circa***** in Europa nelle Life Sciencesattraverso le altre Region Europee.
La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Supporterai ilCiclo di Convalida dei Sistemi Computerizzatiinstallati all'interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.

Sarai coinvolto/a nellaverificache i Sistemi Computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo, all'automazione di impianti e strumenti analiticisoddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMPe dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.
Seguirai lostudioe l'analisideisoftware, lascrittura dei documenti di convalida(VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'esecuzione dei protocolli di test(IQ, OQ e PQ) sui sistemi.
Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
Profilo
Hai unaLaurea(preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, Biotecnologie, o discipline affini, edalmeno 2 anni di esperienza in Convalida Sistemi Computerizzatiin ambitoGMP?
Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'opportunità giusta per te!
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
ConoscenzeGMP
Conoscenza delle normativeFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
Conoscenza delle linee guidaGAMP5

Ottima capacità di utilizzo delPacchetto Office(in particolare Word ed Excel)
Familiarità con concetti dell'informatica di base
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata(almeno livello B2)
È inoltre richiesta ladisponibilità a trasferte,sia in regione che fuori regione
Offerta
Tempo indeterminato, CCNL Commercio
RAL a partire da ****** € in base alle competenze della persona
?Cosa troverai in Akkodis?
Unpercorso di carrierastrutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
Ti supporteremo grazie ai nostripiani di formazione, ad unaperformance review annuale, ad unaffiancamentonelle fasi iniziali di ingresso, unitamente afollow-upconfigure Manageriali e HR Business Partner
Avrai a disposizione unaPiattaforma di Corporate Benefits
Location
?Lombardia
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge *****, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.

Quality Engineer - Csv - It Compliance

Autista Ce cqc

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