Process & Cleaning Validation Consultant
Pubblicato il 04-09-2026 - Pqe Group in Firenze
Sei pronto per entrare a far parte di una
società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device
?
PQE Group è affermata in questo settore
dal ****
, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
**** dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà
:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza competente
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.
Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di
Process & Cleaning Validation Consultant
per supportare alcuni nostri clienti in
Toscana
e non solo.
Responsabilità:
Gestire attività di
Process Validation
in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).
Gestire attività di
Cleaning Validation,
incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili
(MACO).
Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning.
Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.
Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (
CAPA)
derivanti dalle attività di Process & Cleaning Validation
Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a
Process & Cleaning Validation.
Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.
Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse
SOP, protocolli di validazione e report finali.
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Almeno
3 anni di esperienza
in ambito
Quality Assurance,
con focus su
Process Validation e Cleaning Validation.
Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui
Technology Transfer, Process & Cleaning Validation, MBR & BOM Technicians e Quality Production Specialists.
Competenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation
, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
Ottima conoscenza delle normative
GMP
e delle linee guida
ICH,
con esperienza comprovata nella
gestione di progetti di convalida complessi.
Competenze specifiche sui prodotti solidi orali, liquidi iniettabili e liofilizzati
e capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza.
Esperienza nel
coordinamento delle attività di Process & Cleaning Validation.
Esperienza nella
gestione di progetti in cui sono coinvolti diversi reparti
(Produzione, Quality, Laboratorio, Convalida, ecc..)
Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP).
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato
Disponibilità a trasferte nazionali ed estere del 50% del tempo
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di
Sesto Fiorentino, Firenze e Siena
(è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
Disponibilità alle
trasferte di almeno il 50%
.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno.
I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente).
Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del
CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda compresa tra
****** € e ******€
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Reggello (FI)
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
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