Process & Cleaning Validation Specialist
Pubblicato il 06-09-2026 - Grafton Recruitment in Bergamo
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo
Process & Cleaning Validation Specialist
Principali responsabilità:
- Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento
- Cleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimento
- Convalida del processo asettico tramite Process simulation trials (media fill)
- Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l'identificazione dei relativi requisiti di convalida
- Supporta l'implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all'interno dell'anno
- Supportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo, anche attraverso attività operative
- Partecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
- Partecipa al processo di gestione dei cambi,
contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie
- Coordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all'area di competenza
- Redige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi
- Collabora: all'implementazione/monitoraggio dell'aderenza alle cGMP della divisione; a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodotto
Requisiti richiesti: Esperienza 1-2 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finito
Sede di lavoro: Caponago (MI).
Orario di lavoro: 08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo (no flex), da lunedì a giovedì. Orario lavorativo venerdì: venerdì 08:30-12:30 e 13:30-15:15
Offerta contrattuale: Tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, range livello C1/C2, range RAL 35-37 K, buoni pasto 7,50 euro.
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati