Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Pubblicato il 06-09-2026 - Akkodis in Como
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:Quality Engineer - CSV - IT ComplianceEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze,
che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?Supporterai il Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all'interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.Sarai coinvolto/a nella verifica che i Sistemi Computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo, all'automazione di impianti e strumenti analitici soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi.Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.ProfiloHai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, Biotecnologie, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Convalida Sistemi Computerizzati in ambito GMP?Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'opportunità giusta per te!About youRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:- Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA,
DCS)- Conoscenze GMP- Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11- Conoscenza delle linee guida GAMP5- Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)- Familiarità con concetti dell'informatica di base- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)- È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte, sia in regione che fuori regioneOffertaContratto a tempo indeterminato, CCNL CommercioRAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della personaCosa troverai in Akkodis?- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate BenefitsLocationLombardiaIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.Ci impegniamo ogni giorno a costruire un atmosfera di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.