Quality Control Specialist

06 set - Sondrio
Iziwork Italia

Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:- Quality Control SpecialistLa persona selezionata riporterà all'Analytical Project Manager e sarà coinvolta nelle attività di controllo qualità, sviluppo e convalida di metodi analitici, operando sia in ambito GMP sia nelle attività di sviluppo.Principali responsabilità:- Esecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e biochimiche su materie prime, principi attivi, intermedi di processo e prodotti finiti, inclusi prodotti citotossici.- Campionamento e analisi di acque farmaceutiche PW, WFI e PS.- Utilizzo e gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori e Karl Fischer.- Sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche.- Preparazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.- Supporto alle attività di investigazione relative a OOS e deviazioni.- Collaborazione con laboratori esterni per specifiche attività analitiche e studi di stabilità.- Supporto all'introduzione di nuovi progetti, inclusi studi di fattibilità,



sviluppo e convalida di metodiche analitiche.- Collaborazione con la Quality Unit per il mantenimento e il miglioramento della compliance GMP e del Sistema di Gestione della Qualità.- Supporto alle attività documentali e regolatorie di competenza del laboratorio.La posizione prevede inoltre attività di caratterizzazione chimico-fisica di proteine e particelle virali attraverso tecniche cromatografiche, elettroforetiche, spettroscopiche e immunochimiche, incluse metodiche ELISA.Orario lavorativo Tempo pieno dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30.Assunzione diretta in azienda con possibilità di tempo indeterminato.Requisiti:- Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Farmacia, CTF, Biotecnologie o titoli affini;- comprovata esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni;- competenze nelle principali tecniche analitiche e cromatografiche;- familiarità con attività di sviluppo e convalida di metodi analitici;- conoscenza dei principi e della documentazione GMP;- precisione nella gestione dei dati e della documentazione di laboratorio;- approccio organizzato, collaborativo e orientato al problem solving.Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016

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07 set - Prato
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07 set - Romano di Lombardia
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07 set - Cuneo
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