PRODUCT REGULATORY ENGINEER

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Per conto di un’ eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione

nei

sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati , siamo alla ricerca di un/a

Product Regulatory Engineer .

Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.

In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).

Sarai il punto di riferimento

normativo

e

strategico

per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali ( Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 ).

Principali Responsabilità Analisi Normativa & Risk Assessment:

Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto; Compliance & Verification:

Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati; Documentazione Tecnica:

Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE)



ed extra-UE; Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica:

Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001); Sorveglianza Post-Commercializzazione:

Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

Requisiti Formazione:Laurea in Ingegneria Esperienza -

anche minima

- nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità; Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del

nuovo Regolamento Macchine UE ); Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato; Buona padronanza della lingua

inglese

(scritta e parlata).

Cosa offriamo? Inserimento diretto in azienda con

tempo indeterminato . Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xdwybme Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)

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