Quality Engineer - CSV - IT Compliance
Pubblicato il 06-09-2026 - Akkodis in Roma
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:
Quality Engineer - CSV - IT Compliance Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di
oltre 500 consulenti
che operano
in Italia
e circa
5.000 in Europa nelle Life Sciences
attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Supporterai il
Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati
installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità. Sarai coinvolto/a nella
verifica
che i Sistemi Computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici
soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP
e dalle normative applicabili per la gestione dei r ecord elettronici e delle firme elettroniche .
Seguirai lo
studio
e l’ analisi
dei
software , la
scrittura dei documenti di convalida
(VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’ esecuzione dei protocolli di test
(IQ, OQ e PQ) sui sistemi.
Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
Profilo Hai una
Laurea
(preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, Biotecnologie, o discipline affini, ed
almeno 2 anni di esperienza in Convalida Sistemi Computerizzati
in ambito
GMP? Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’possibilità giusta per te!
About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale ( PLC, SCADA, DCS ) Conoscenze
GMP Conoscenza delle normative
FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 Conoscenza delle linee guida
GAMP5 Ottima capacità di utilizzo del
Pacchetto Office
(in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell’informatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
(almeno livello B2) È inoltre richiesta la
disponibilità a trasferte,
sia in regione che fuori regione
Offerta Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona
Cosa troverai in Akkodis? Un
percorso di carriera
strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri
piani di formazione , ad una
performance review annuale , ad un
affiancamento
nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a
follow-up
con
figure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una
Piattaforma di Corporate Benefits
Location Lombardia
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. xdwybme Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.