06 set - Roma
S&you Italia
Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a
Quality Assurance Validation Supervisor
da inserire nel team QA.
Vuole candidarsi? Legga tutte le informazioni su questa posizione qui sotto, poi prema il pulsante per candidarsi.
La risorsa riporterà al
QA Plant Director
e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP
e agli standard aziendali.
Principali responsabilità: Gestione del sistema di
validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di
SOP ,
Validation Master Plan , protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di
APS/media fill
e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di
risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA
di competenza. Coordinamento di
ditte esterne
e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
Supporto a
audit interni, audit fornitori e ispezioni
delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno
7 anni
in
QA Validation
in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle
GMP
e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Luogo di lavoro: Provincia di Napoli
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. xdwybme Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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