QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST

07 set - Monza
Adecco

ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’atmosfera di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerà le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occuperà dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).Sarà inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
Responsabilità:Le mansioni a cui dovrà dedicarsi saranno:• Garantire il rilascio dei prodotti commerciali in piena conformità con le specifiche stabilite, gli standard di qualità e i requisiti normativi• Esaminare e valutare le deviazioni di processo,



assicurando l'accurata identificazione delle cause alla radice e l'attuazione di efficaci azioni correttive e preventive (CAPA)• Gestire i reclami dei clienti dall'inizio alla fine, garantendo una valutazione approfondita, una risoluzione tempestiva e il miglioramento continuo dei processi di qualità• Supportare la preparazione e lo svolgimento efficace degli audit da parte di clienti ed enti regolatori• Mantenere una rigorosa osservanza delle politiche aziendali, dei sistemi di qualità e dei principi di integrità dei dati in tutte le attività• Supervisionare i processi di revisione, scansione e archiviazione della documentazione, garantendo accuratezza, tracciabilità e conformità dei registri di lotto• Agire come punto di riferimento principale per i clienti, fornendo risposte tempestive, chiare e professionali alle richieste relative alla revisione dei registri di lotto e alla documentazioneRequi

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