07 set - Salò
Ali Lavoro
- IMPIEGATO/A AFFARI REGOLATORI con esperienza
IMPIEGATO/A AFFARI REGOLATORI con esperienzaLuogo di lavoro: SALO'
I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente.
Contratto: Da definire
Area: Amministrazione e Segreteria
Descrizione dell'offertaAli Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di Salò operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una
IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI CON ESPERIENZA
Mansioni Principali:
La risorsa, con un approccio intraprendente e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:
- Preparazione e controllo diFascicoli Tecniciper Dispositivi Medici ePIF(Product Information File) per prodotti cosmetici.
- Regulatory Compliance: monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009,
ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
- Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.
Requisiti Richiesti:
- Laurea a indirizzo tecnico-scientifico(quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
- Costituisce titolo preferenziale laspecializzazione in Affari Regolatorie pregressa esperienza nel ruolo.
- Richiestaesperienza nel ruolo maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
- Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
- Capacità diproblem-solving, autonomia, organizzazionee abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
- Buona conoscenza d
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