07 set - Scandicci
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JSB Solutions cerca una Regulatory Affairs CMC Specialist da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Il candidato ideale ha laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza regolatoria CMC, preferibilmente in pharma o consulenza.
Principali responsabilità includono la redazione e riformattazione della documentazione CMC (Modulo 3 e Modulo 2.3), la gestione delle submission regolatorie e il supporto alle risposte alle autorità, con focus su ICH, GMP, EU e EU/AIFA,
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