07 set - Piedimonte
AYES - Management & Technology Consulting
Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
- Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
- Redigere,
revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
- Collaborare coni reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
- Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
- Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
- Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
- Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
- Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
- Esperie
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