07 set - Italia
CSV Life Science Group
Validation Specialist (CSV Pharma Service)
Non si lasci sfuggire questa possibilità: si candidi rapidamente se la sua esperienza e le sue competenze corrispondono a quanto descritto di seguito.
CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina.
La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Le principali mansioni includono:
- Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID;
- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
- Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito)
e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie)
- Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
- Attività di calibrazione e verifica strumentazione
- Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
- Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto
Il candidato ideale
- Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini), con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico
- Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9)
- Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
- Ha competenze nella validazione di impianti, sis
07 set - Milano
Mind The Value
07 set - Curtarolo
eBa Ricerca & Selezione
07 set - Massa
Disoccupazione
07 set - Roma
Tempi Moderni Helvetia