Computer System Validation
Pubblicato il 07-09-2026 - S-4-B-T - Solution in Latina
S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono
- Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione periodica di sistemi computerizzati in ambito Life Science
- Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ
- Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.
Concretamente Ti Occuperai Di
- Verificare che software e sistemi computerizzati utilizzati nel settore farmaceutico funzionino correttamente e rispettino i requisiti normativi
- Eseguire test e raccogliere evidenze durante le attività di validazione
- Redigere la documentazione richiesta dagli standard di qualità del settore Life Science
- Collaborare con i clienti e con i team Quality e IT durante le fasi del progetto
Cosa Fa La Differenza Per Questa Posizione
- Un approccio analitico ed orientato al miglioramento
- Buona capacità organizzativa
- Spiccate qualità di team player
- Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
- Orientamento alla qualità
- Adattabilità al cambiamento
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono
- Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini)
- Almeno 1 anno di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science
- Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA)
- Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office