Regulatory Affairs Specialist

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Lavora con noi:
Regulatory Affairs Specialist - International market

Siamo alla ricerca di una risorsa che, inserita nel team Regulatory Affairs, si occupi di assicurare e mantenere la registrazione dei Prodotti e dei Plant del gruppo Labomar nei mercati extra UE; contribuisca, per la parte Regolatoria e in accordo con il Group Regulatory Director, alla definizione delle strategie di accesso e consolidamento nei mercati extra UE.

Principali Responsabilità:
- Regulatory Compliance & Product Registration_

Gestire l’intero processo di registrazione dei Plant e dei Prodotti destinati ai mercati extra UE, garantendo conformità alle normative locali e internazionali.

Monitorare costantemente i requisiti regolatori dei Paesi target, assicurando aggiornamenti puntuali su cambiamenti normativi, linee guida o requisiti documentali.

Preparare, revisionare e sottomettere dossier regolatori (incluse variazioni e rinnovi) agli enti competenti internazionali.

Gestire l’iter di registrazione dei Plant produttivi nei mercati extra UE,



assicurando la conformità strutturale e documentale ai requisiti locali.
- Regulatory Strategy & Market Access_

Supportare il Group Regulatory Director ed il Global Business Development Manager nella definizione delle strategie regolatorie di ingresso e mantenimento nei mercati extra UE.

Collaborare con i Regulatory Manager e Regulatory Specialists alla valutazione di fattibilità regolatoria per nuovi prodotti o nuove formulazioni destinate ai mercati internazionali.

Identificare possibili rischi regolatori e proporre soluzioni o strategie di mitigazione.
- Cross-functional Collaboration_

Fornire supporto regolatorio durante lo sviluppo di nuovi prodotti, garantendo che i requisiti dei Paesi target siano integrati fin dalle fasi iniziali.

Interagire con partner locali, distributori e consulenti regolatori dei vari Paesi per garantire una corretta interpretazione delle normative e un processo di registrazione efficace.

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