07 set - Bardi
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IMPIEGATO/A AFFARI REGOLATORI con esperienza Ali Lavoro•SALO', Lombardia, Italia
Descrizione dell’offerta di lavoro
Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di Salò operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una
IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI CON ESPERIENZA
Mansioni Principali
La risorsa, con un approccio intraprendente e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:
Preparazione e controllo di Fascicoli Tecnici per Dispositivi Medici e PIF (Product Information File) per prodotti cosmetici.
Regulatory Compliance : monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.
Requisiti Richiesti
Laurea a indirizzo tecnico-scientifico (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
Costituisce titolo preferenziale la specializzazione in Affari Regolatori e pregressa esperienza nel ruolo.
Richiesta esperienza nel ruolo maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate,
operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
Capacità di problem-solving, autonomia, organizzazione e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
Buona conoscenza del pacchetto MS Office.
Buona conoscenza della lingua inglese
Domicilio in provincia di Brescia o piena disponibilità al trasferimento.
Cosa offriamo
Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione. La retribuzione RAL è commisurata all'esperienza, con possibilità di inserimento con inquadramento quadro;
Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore;
Orario full time, dal lunedì al venerdì.
#ALIPRIORS
#LI-AT25
Settore: Industria chimica
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
CCNL applicato: CHIMICA - Piccola industria
Salario mensile lordo: EUR 2000 - EUR 2800
Percentuale di occupazione: Full-time
Gestisce altre persone: No
Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato
Inquadramento: Impiegato
#J-18808-Ljbffr
11 set - Sassari
SYNERGIE ITALIA - AGENZIA PER IL LAVORO
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11 set - Roma
cm servizi alberghieri srls
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