Process & Cleaning Validation Consultant

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7oxg3e

Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group è affermata in questo settoredal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i**** dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionalegrazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualitàin un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionaleper seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team diQuality & Complianceè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.
Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura diProcess & Cleaning Validation Consultantper supportare alcuni nostri clienti inToscanae non solo.
Responsabilità:
Gestire attività diProcess Validationin conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).
Gestire attività diCleaning Validation,incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili(MACO).
Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning.
Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.




Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA)derivanti dalle attività di Process & Cleaning Validation
Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative aProcess & Cleaning Validation.
Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.
Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluseSOP, protocolli di validazione e report finali.
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Almeno3 anni di esperienzain ambitoQuality Assurance,con focus suProcess Validation e Cleaning Validation.
Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cuiTechnology Transfer, Process & Cleaning Validation, MBR & BOM Technicians e Quality Production Specialists.
Competenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.
Ottima conoscenza delle normativeGMPe delle linee guidaICH,con esperienza comprovata nellagestione di progetti di convalida complessi.
Competenze specifiche sui prodotti solidi orali, liquidi iniettabili e liofilizzatie capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza.




Esperienza nelcoordinamento delle attività di Process & Cleaning Validation.
Esperienza nellagestione di progetti in cui sono coinvolti diversi reparti(Produzione, Quality, Laboratorio, Convalida, ecc..)
Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP).
Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato
Disponibilità a trasferte nazionali ed estere del 50% del tempo
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona diSesto Fiorentino, Firenze e Siena(è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
Disponibilità alletrasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno.
I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente).
Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato delCCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda compresa tra****** € e ******€
Travel bonusper missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:Reggello (FI)
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'occasione di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
#J-*****-Ljbffr

Vedi l’offerta su Go Lavoro: golavoro.it/annuncio-lavoro/7oxg3e