07 set - Roma
Iziwork Italia
Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:
Quality Control Specialist
La persona selezionata riporterà all’Analytical Project Manager e sarà coinvolta nelle attività di controllo qualità, sviluppo e convalida di metodi analitici, operando sia in ambito GMP sia nelle attività di sviluppo.
Principali responsabilità:
Esecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e biochimiche su materie prime, principi attivi, intermedi di processo e prodotti finiti, inclusi prodotti citotossici.
Campionamento e analisi di acque farmaceutiche PW, WFI e PS.
Utilizzo e gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori e Karl Fischer.
Sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche.
Preparazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
Supporto alle attività di investigazione relative a OOS e deviazioni.
Collaborazione con laboratori esterni per specifiche attività analitiche e studi di stabilità.
Supporto all’introduzione di nuovi progetti, inclusi studi di fattibilità, sviluppo e convalida di metodiche analitiche.
Collaborazione con la Quality Unit per il mantenimento e il miglioramento della compliance GMP e del Sistema di Gestione della Qualità.
Supporto alle attività documentali e regolatorie di competenza del laboratorio.
La posizione prevede inoltre attività di caratterizzazione chimico-fisica di proteine e particelle virali attraverso tecniche cromatografiche, elettroforetiche, spettroscopiche e immunochimiche, incluse metodiche ELISA.
Orario lavorativo Full Time dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30.
Assunzione diretta in azienda con possibilità di tempo indeterminato.
Requisiti:
Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Farmacia, CTF, Biotecnologie o titoli affini;
comprovata esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni;
competenze nelle principali tecniche analitiche e cromatografiche;
familiarità conattività di sviluppo e convalida di metodi analitici;
conoscenza dei principi e della documentazione GMP;
precisione nella gestione dei dati e della documentazione di laboratorio;
approccio strutturato, collaborativo e orientato al problem solving.
Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016
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