07 set - Roma
Alten Italia
Ruolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCE
Luogo: Milano Nord
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Principali responsabilità:
Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; Assicurare l’implementazione e il mantenimento dei principi di
Data Integrity (ALCOA+)
in tutti i sistemi computerizzati GMP. Eseguire e documentare le
periodic review
dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup. Collaborare con i reparti
QA, QC, IT e Validation
per la
qualifica e validazione (CSV)
dei sistemi informatici. Redigere, revisionare e mantenere aggiornate le
SOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica . Supportare la gestione di
Change Control, Deviation e CAPA
relative ai sistemi informatici e all’integrità dei dati. Garantire la
data retention
e la corretta
archiviazione elettronica
dei dati GMP.
Requisiti e qualifiche:
Laurea
in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini. Esperienza di 2/3 in
contesto GMP , preferibilmente in ambito
QA, QC, CSV
07 set - Milano
Mind The Value
07 set - Curtarolo
eBa Ricerca & Selezione
07 set - Massa
Disoccupazione
07 set - Roma
Tempi Moderni Helvetia