Regulatory Affairs Senior Consultant
Pubblicato il 07-09-2026 - Pqe Group in Milano
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza competente grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e formazione continua on the job.
- L’occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs acquisendo una solida esperienza nel settore farmaceutico
Il nostro team Regulatory Affairs è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di Regulatory Affairs Senior Consultant con 4 - 5 anni di esperienza.
Le principali attività saranno:
- Pianificare,
coordinare e monitor attività regolatorie, garantendo il rispetto delle tempistiche e degli obiettivi di progetto.
- Supervisionare la preparazione e revisione della documentazione tecnica per sottomissioni regolatorie globali.
- Gestire e ottimizzare il lifecycle management dei prodotti medicinali (e.g., variazioni, aggiornamenti di dossier).
- Fornire consulenza strategica nella preparazione di dossier regolatori, assicurando la conformità alle normative internazionali.
- Interfacciarsi con le Autorità Regolatorie per la gestione di richieste di chiarimento e negoziazioni regolatorie.
- Collaborare con team cross-funzionali interni ed esterni per assicurare un efficace coordinamento delle attività regolatorie.
- Fornire supporto strategico nella registrazione di API e prodotti finiti.
- Partecipare alla preparazione e revisione di risposte a richieste di informazioni da parte delle Autorità Regolatorie.