07 set - Italia
Manpower
Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit "Global Technical Operations" di una notevole azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico.
La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.
Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.
Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica
- Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi:
- Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione
- Parametri di accettazione e difettologia target
- Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico
- Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta
- Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability)
- Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo
- gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP
- collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti
Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica
- creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares)
- eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange)
- validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repos
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