07 set - Italia
agap2 Italia
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .
Posizione: Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici
Per il potenziamento del nostro organico, siamo alla ricerca di un/una Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer di Metodi Analitici , da inserire nel gruppo Validazione.
La risorsa si occuperà delle attività analitiche di validazione e transfer dei metodi , operando nel rispetto delle procedure aziendali, dei requisiti GMP e degli standard di qualità del settore farmaceutico.
Il ruolo è rivolto a professionisti con pregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico , maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza specifica in method validation e method transfer .
Principali responsabilità
- Eseguire le attività analitiche previste dai protocolli di validazione e transfer dei metodi .
- Utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio, in particolare HPLC/UPLC, GC e UV-Vis .
- Elaborare e valutare i risultati analitici e i principali parametri di validazione: specificità, accuratezza, precisione, linearità, range, robustezza, LOD e LOQ , ove applicabili.
- Supportare la gestione di deviazioni, OOS/OOT e anomalie emerse durante le attività.
- Contribuire alla preparazione e revisione di protocolli e report di validazione/transfer .
- Garantire la corretta gestione e tracciabilità dei dati secondo i principi di Data Integrity .
- Collaborare con QC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/R&D; .
- Operare nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali.
Requisiti
- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale o discipline scientifiche affini.
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico , preferibilmente in QC o Analytical Development.
- Esperienza concreta in validazione e/o transfer di metodi analitici .
- Conoscenza delle principali tecniche di analisi strumentale, preferibilmente HPLC/UPLC e GC .
- Cono
26 set - Arluno
Ali S. P. A
26 set - Verucchio
OLD WILD WEST
26 set - Bologna
ADHR Group
26 set - Pianoro
PIZZIKOTTO