CSV Specialist
Pubblicato il 07-09-2026 - Alten Italia in Provincia di Monza e della Brianza
Ruolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCE
Luogo: Milano Nord
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Principali responsabilità:
- Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione;
- Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici;
- Assicurare l'implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP.
- Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup.
- Collaborare con i reparti QA, QC, IT e Validation per la qualifica e validazione (CSV) dei sistemi informatici.
- Redigere, revisionare e mantenere aggiornate le SOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica.
- Supportare la gestione di Change Control, Deviation e CAPA relative ai sistemi informatici e all'integrità dei dati.
- Garantire la data retention e la corretta archiviazione elettronica dei dati GMP.
Requisiti e qualifiche:
- Laurea in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
- Esperienza di 2/3 in contesto GMP, preferibilmente in ambito QA, QC, CSV o IT