07 set - Quarantoli
S&you Italia
Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero.
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Per dipartimento Molding di azienda del gruppo situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER – MOLDING DEPARTMENT La risorsa, rispondendo al V&V; Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di gestire le attività di Verifica e Validazione per il reparto stampaggio, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali.
Principali attività Eseguire in prima persona e coordinare le attività V&V; svolte da personale diretto e consulenti esterni; Supportare il Manager per la redazione del Validation Plan relativo ai processi di Molding; Redigere e coordinare l'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ) di stampi e processi di stampaggio plastico a iniezione; Curare e approvare i report di validazione; Collaborare con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D; nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive.
Requisiti Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti: Laurea in Ingegneria (preferibile Ing.
Biomedica, Dei Materiali, Meccanica o Chimica); Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l'industria plastica biomedicale; Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding; Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo; Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices; Esperienza pregressa e/o ori
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