07 set - Italia
S&you Italia
Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per dipartimento Molding di azienda del gruppo situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER – MOLDING DEPARTMENT La risorsa, rispondendo al V&V; Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di gestire le attività di Verifica e Validazione per il reparto stampaggio, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali. Principali attività Eseguire in prima persona e coordinare le attività V&V; svolte da personale diretto e consulenti esterni; Supportare il Manager per la redazione del Validation Plan relativo ai processi di Molding; Redigere e coordinare l'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ)
di stampi e processi di stampaggio plastico a iniezione; Curare e approvare i report di validazione; Collaborare con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D; nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive. Requisiti Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti: Laurea in Ingegneria (preferibile Ing. Biomedica, Dei Materiali, Meccanica o Chimica); Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l’industria plastica biomedicale; Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding; Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo; Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices; Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management. Ottima conoscenza della lingua inglese. Altre informazioni Luogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (M
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