07 set - Italia
RI.MOS.
Profilo Aziendale
Siamo una realtà industriale di circa 50 dipendenti, attiva da oltre 35 anni nel distretto biomedicale di Mirandola, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medicali. In un‘ottica di potenziamento delle attività operative e di costante miglioramento qualitativo, ricerchiamo un/una Ingegnere/Ingegnera Biomedicale a cui affidare la progettazione di nuovi dispositivi medici e l’ingegnerizzazione e il controllo avanzato dei processi produttivi
La figura ricercata si focalizzerà direttamente sulla progettazione di nuovi dispositivi medici e sulla massimizzazione dell‘efficienza produttiva, sull’analisi rigorosa dei dati di processo, sulle attività di validazione e sull‘industrializzazione di nuove linee in Camera Bianca. In maggiore dettaglio, le attività richieste saranno le seguenti:
- Ricerca e Sviluppo Clinico : Ricerca sul campo e confronto diretto con i clinici per tradurre le loro esigenze in input di progettazione e miglioramento continuo dei dispositivi medici esistenti.
- Progettazione e Industrializzazione di nuovi dispositivi medici: Progettare nuovi dispositivi o modifiche dei dispositivi esistenti e guidare il trasferimento tecnologico dei prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di serie.
- Validazione di Processo: Pianificare, redigere ed eseguire i protocolli di qualifica delle apparecchiature e dei processi (IQ, OQ, PQ) in atmosfera controllato, garantendo il pieno rispetto degli standard normativi (ISO 13485, MDR 2017⁄745).
- Ottimizzazione dei Processi & Lean: Analizzare i flussi di fabbricazione in Camera Bianca per incrementare la resa produttiva, ottimizzare i tempi e le modalità di produzione.
- Analisi Dati & Gestione KPI: Monitorare costantemente i KPI di processo attraverso l’analisi statistica e il controllo della variabilità (Minitab/SPC), promuovendo azioni correttive e preventive basate sull‘evidenza oggettiva dei dati.
- Risk Management e redazione documentale: Elaborare la documentazione tecn
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