07 set - Italia
Evidilya
Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food & Nutrition ricerca
In-House Clinical Research Associate
che guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.
Il ruolo combina due dimensioni:
Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team.
Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,.
Principali responsabilità:
Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.
Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV, gestione siti e follow-up.
Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti.
Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate,
site activation).
Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS.
Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.
Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance) , definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione.
Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants.
Requisiti obbligatori:
Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA).
Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese.
Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.
Esperienza pratica in: PQV, SIV, IMV, COV, sites management, Remote Monitoring.
Conoscenza dei principali tool EDC (es. Medidata Rave, Veeva Vault, REDCap, Castor
08 set - Giugliano in Campania
HOTEL VOGUE
08 set - Potenza
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08 set - Sassari
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08 set - Milano
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