Process & Cleaning Validation Specialist

07 set - Italia
Grafton Recruitment

Grafton LifeScience
Massimizzi le sue possibilità di successo assicurandosi che il suo CV e le sue competenze corrispondano ai requisiti di questa posizione.
* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo Process & Cleaning Validation SpecialistPrincipali responsabilità:



Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimentoCleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimentoConvalida del processo asettico tramite Process simulation trials (media fill)Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l'identificazione dei relativi requisiti di convalidaSupporta l'implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all'interno dell'annoSupportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo, anche attraverso attività operativePartecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvoltePartecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarieCoordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all'area di competenzaRedige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, s

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