07 set - Bardi
Lavoropiù
Questa posizione è in Lavoropiù
Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.
Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività
- Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
- Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
- Gestione di non conformità, reclami e CAPA
- Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)
e requisiti internazionali
- Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
- Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
- Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti
- Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
- 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000
#J-18808-Ljbffr
09 set - Lombardia
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