07 set - Bardi
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Questa posizione è in Lavoropiù
Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa occasione scorrendo subito verso il basso.
Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.
Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività
Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
Gestione di non conformità, reclami e CAPA
Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti
Diploma o laurea in ambito xkiyazw tecnico-scientifico
2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
Buona conoscenza della lingua inglese
Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000
09 set - Lombardia
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09 set - Cedrasco
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