07 set - Roma
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Descrizione dell'offerta di lavoro
Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di: QA Shopfloor ExpertLa risorsa svolgera le attivita di Product Assurance relativamente alla propria area di competenza in termini di supervisione (in campo e/o documentale) alle attivita propedeutiche alla produzione, garantendo che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformita alle norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alia politica di qualita aziendale.
Responsabilita: Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP
Controllo, revisione ed approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di Qualita comprensiva dei protocolli, report di Validazione ed alla stesura degli APRs
Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e, supportare il personale di Produzione/Quality,
per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l'efficienza del processo e/o la qualita del prodotto
Provvedere all'apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa
Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs, WKI) relativa alle aree Produttive e di Qualita
Gestione delle Richieste di Cambiamento (nel ruolo di Change Control Coordinator e QA Approver)
Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive (emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza) e provvedere alla gestione dei Change Request (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alia loro approvazione ed alia stesura della documentazione relativa
Requisiti richiesti: Laurea scientifica, preferibilmente in: CTF o Biologia
Preferibile precede
08 set - Giugliano in Campania
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